コールドチェーン機能。医薬品サプライチェーン内の温度の一貫性。

高品質の医薬品を保証するためのコールドチェーン医薬品の温度

コールドチェーン温度は、ワクチン、生物製剤、その他の医薬品など、温度に敏感な製品の輸送および保管中に維持する必要がある温度の範囲です。これらの製品の有効性と安全性を確保するには、正しい温度を維持することが不可欠です。推奨温度範囲からのわずかな逸脱でも、製品に回復不能な損傷を与え、効果がなくなったり、患者に有害になったりする可能性があります。

このブログ投稿では、高品質の医薬品を実現するためにコールドチェーンの温度を維持することの重要性、コールドチェーンの医薬品の温度を制御する方法、およびコールドチェーンの医薬品に適切な温度および湿度センサーを選択する方法について説明します。

1. なぜコールドチェーンの温度が高品質の医薬品にとってそれほど重要なのでしょうか？

温度に敏感な製品の有効性と安全性は、コールドチェーンの温度を適切に維持できるかどうかにかかっています。推奨温度範囲を逸脱すると、製品に不可逆的な損傷が生じ、効果がなくなったり、患者に有害になったりする可能性があります。製薬会社は、輸送および保管プロセス全体を通じて製品が推奨温度範囲内に保たれるようにするために、多くの時間とリソースを投資しています。

さらに、コールドチェーン医薬品の適切な温度を確保することも、規制要件を満たすために重要です。 FDA や WHO などの規制当局はコールドチェーンの温度について厳格なガイドラインを設けており、これらのガイドラインに従わない場合は罰則が科せられたり、製品のリコールにつながる可能性があります。

2. コールドチェーン医薬品の温度管理方法

温度管理された梱包は、輸送および保管中に適切な温度を維持するための最も一般的な方法です。これらのパッケージは断熱材と冷却技術を使用して、外部温度の変動にもかかわらず製品を推奨温度範囲内に保ちます。

温度管理された梱包に加えて、倉庫やその他の保管施設で適切な保管条件を維持することが不可欠です。これらの施設には温度監視システムを設置し、停電の場合に備えてバックアップ電源を設置する必要があります。

3. 市場ではどのような種類の温湿度センサーが人気ですか?

熱電対、測温抵抗体 (RTD)、サーミスター、半導体センサーなど、さまざまな種類の温度センサーと湿度センサーが市場で入手可能です。センサーの各タイプには、特定のアプリケーション要件に応じて、独自の長所と短所があります。

これらのタイプのセンサーの中でも、コールドチェーン医薬品には工業用温度センサーと湿度センサーが好まれることがよくあります。過酷な環境条件に耐え、正確で信頼性の高い測定を提供できるように設計されています。さらに、規制要件を満たすように校正されています。

4. コールドチェーン医薬品に適した温度および湿度センサーを選択する方法

コールドチェーン医薬品用の温湿度センサーを選択する場合は、精度、信頼性、耐久性などの要素を考慮することが重要です。さらに、選択したセンサーは規制要件に準拠する必要があります。

各タイプのセンサーには、独自の長所と短所があります。たとえば、熱電対は堅牢で高温を測定できますが、RTD は安定していて正確です。サーミスターは小さな温度変化を測定でき、半導体センサーは小型で低コストです。

工業用温度および湿度センサーは、規制要件を満たし、過酷な環境条件に耐えるように設計されており、正確で信頼性の高い測定を提供するため、コールドチェーン医薬品には多くの場合好まれます。

結論として、ワクチン、生物製剤、その他の医薬品など、温度に敏感な製品の有効性と安全性を確保するには、正しいコールドチェーン温度を維持することが不可欠です。温度管理された包装と信頼性の高い温度および湿度センサーを使用することで、製薬会社は自社の製品が推奨温度範囲内に確実に維持され、規制要件を満たし、最終的には高品質の医薬品を患者に提供できるようになります。

最近、中国疾病管理予防センター | CDC • 中国野外疫学研修プログラム公衆衛生修士 - Huilai Ma 氏は、国、省、市が共同で、北京新発地市場と大連海鮮会社で発生した 2 つの地域伝染病について詳細な追跡調査を実施したことを示しました。新型コロナウイルス感染症が感染源によってもたらされたことを示すさまざまな証拠があります。コールドチェーン.

2019年の中国の物品貿易輸入額は14兆3100億元だった。 2020年の中国製品貿易輸入額は14兆2,300億元で、前年比0.7％減少した。 2020年の新型コロナウイルス感染症の影響で、中国では輸入が若干減少した。しかし、近年、中国経済や生鮮食品市場は精力的に発展し、中国のコールドチェーン市場も拡大を続けています。市場の需要に加えて、継続的な有利な政策もコールドチェーンビジネスの急速な発展を大きく促進し、トップ100の収益は拡大し続けています。

主な問題は、コールドチェーンの急速な発展にもかかわらず、サポートするインフラストラクチャサービスが不足していることです。コールドチェーン輸送など。農産物は、ピッキング、仕分け、輸送、包装、コールドチェーン、高度な加工などの段階を経る必要があります。コールドチェーン物流が発達した海外では、野菜を常に適切な低温状態で輸送し、ロス率が非常に低くなります。中小企業のコールドチェーンシステムは、機器の故障、過度の熱への曝露、人的ミス、商品の損傷、コストの上昇に直面しています。

全工程コールドチェーン物流管理が不可欠です。HENGKO コールドチェーン輸送 IOT ソリューション温湿度監視システムのさまざまなセンサーを通じて収集されたデータはクラウドサーバーにアップロードされ、事前に作成された計画に従ってデータが統合、分析、処理されるため、室内の温度と湿度をリモートで追跡できます。製品を適切な温度で保管し、輸送していることを確認し、監視パラメータに異常がある場合、初めての対応と処理が行われます。

楽しみに、一緒に

このパンデミックにより、コールドチェーン物流の改善への投資が促進され、その重要性はこれまで以上に高まっています。新しい規制や政策など、常に課題が発生し、克服すべき障害が存在します。しかし、より良いテクノロジーを目指して努力を続け、パンデミック中に学んだ教訓を活かし、3 歩先を考えるよう自分自身を推し進めることは、確実にその瞬間を確実に迎え、この新しくエキサイティングな医療の未来を共同で提供するのに役立ちます。