ワクチンや薬局における温度と湿度のモニタリングの重要性

薬やワクチンが間違った温度で保管されると、事態が悪化する可能性があり、本来の効果よりも効果が低下したり、化学的に変化して患者に不用意に害を及ぼすことさえあります。このリスクのため、薬局の規制は、医薬品が患者に届くまでの製造方法、輸送方法、保管方法について非常に厳格です。

ワクチンや薬局における温度と湿度の監視

まず、温度の標準範囲

ほとんどの薬にとって理想的な薬局の室温範囲は摂氏 20 ～ 25 度ですが、薬やワクチンによって温度要件が異なり、一貫して従う必要があります。医薬品メーカーは、正しい保管および輸送条件で医薬品を製造および提供するために、厳格な品質管理基準を遵守する必要があります。温度が指定された範囲から逸脱する場合、これを温度オフセットと呼びます。温度オフセットの処理方法は、温度が指定範囲を上回るか下回るか、および製造元の指示によって異なります。

メーカーは、バルク製品、パッケージ製品、出荷製品が薬局などの最終保管場所に到着するまでの取り扱い中の温度管理を遵守し、文書化する必要があります。そこから、薬局は適切な薬局の室温範囲について責任を負い、規制と個々の製品の説明書に従って記録を保管する必要があります。温湿度記録計製品は、輸送中の温度と湿度の要因を記録するために使用されます。明るく鮮明な表示 USB温湿度レコーダー現在の測定値と機器の状態が一目でわかり、製品には壁掛け設置用のブラケットが付属しています。 El-sie-2 + は標準的な単 4 電池を使用し、通常の電池寿命は 1 年以上です。

第二に、冷凍とコールドチェーン

薬局から配布されるワクチンや生物製剤の多くは、いわゆるコールドチェーンに依存しています。コールドチェーンは、特定の監視と手順を備えた温度管理されたサプライチェーンです。メーカーの冷蔵から始まり、患者に配布される前に適切な薬局の室温範囲で終了します。

特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックのような事態に直面している場合、コールドチェーンを維持することは大きな責任です。新型コロナウイルスワクチンは熱に弱く、その有効性を維持するには途切れることのないコールドチェーンに依存している。 CDC によると、ワクチンの保管および取り扱いツールキットにおける効果的なコールドチェーンは、次の 3 つの要素に依存しています。

1.訓練を受けたスタッフ

2.安心の保管そして温湿度監視装置

3.正確な商品在庫管理

製品のライフサイクル全体を通じて注意を払うことが重要です。温度保管条件を正確に管理することは、薬局の主な責任の 1 つとなっています。コールドチェーンが壊れると、製品の有効性が低下する可能性があります。つまり、患者の投与量が増加し、サプライヤーのコストが増加し、ワクチン、医薬品、製造会社に対する一般の認識が損なわれることになります。

製品が適切な状態で保管されているかどうかは、肉眼では判断できません。たとえば、氷点下で不活化されたワクチンは、凍結した状態で表示されなくなる場合があります。これは、効力の低下または損失をもたらすような形で製品の分子構造が変化したことを示すものではありません。

第三に、保管および温度監視装置の要件

薬局はベストプラクティスに従い、医療グレードの冷蔵ユニットのみを使用する必要があります。寮や家庭用の冷蔵庫は信頼性が低く、冷蔵庫内のさまざまな領域で温度が大幅に変動する可能性があります。特別なユニットは、ワクチンを含む生物剤を保管するために設計されています。これらのユニットには次のような特徴があります。

マイクロプロセッサベースの温度制御デジタルセンサー。

ファンの強制空気循環により、温度の均一性が促進され、範囲外の温度からの迅速な回復が促進されます。

第四に、温湿度センサー送信機

CDC ガイドラインによれば、各ワクチン保管ユニットには 1 つの TMD が必要です。 TMD は、ワクチン防御にとって重要な正確な温度履歴を 24 時間提供します。 CDC はさらに、デジタルデータロガー (DDL) と呼ばれる特別なタイプの TMD を推奨しています。 DDL は、温度オフセットに関する詳細情報を含む、最も正確なストレージユニットの温度情報を提供します。単純な最低/最高温度計とは異なり、DDL は各温度の時間を記録し、簡単に検索できるようにデータを保存します。

Hengko は、リモートおよびオンサイト監視用のさまざまなモデルの温度および湿度センサーを提供しています。各パラメータは 4 ～ 20 mA 信号としてリモート受信機に送信されます。 HT802X は、4 線または 6 線のオプションの工業用温度および湿度トランスミッタです。その高度な設計は、デジタルコンデンサ湿度/温度チップとマイクロプロセッサベースの線形化および温度ドリフト補償技術を組み合わせて、さまざまなアプリケーションで比例的、線形、高精度の 4 ～ 20 mA の出力電流を提供します。

温度要件を厳密に制御することは、メーカーから薬局の最終保管場所に至るまで、複雑なプロセスです。業務に適した機器を選択し、適切な環境に設置し、適切な温度と湿度の検出技術で正しく監視することが、患者の安全と重要な薬剤やワクチンの有効性の鍵となります。