医薬品倉庫の温度と湿度の監視

倉庫の温度と湿度の監視

倉庫の温度と湿度の監視は非常に重要です

産業界では、温度と湿度の測定は製品のコストに影響を与える可能性があるため重要です。保管条件が悪いと、デリケートな医薬品や生物製剤が温度や湿度の変化にさらされる可能性があり、製品の腐敗や有効性の低下という形で非常にコストがかかる可能性があります。したがって、温度と湿度の監視が重要です。

倉庫の温度と湿度の監視は、さまざまな理由から確かに重要です。倉庫環境内で適切な温度と湿度レベルを維持することは、保管品の保存と品質だけでなく、全体的な安全性と作業の効率にとっても不可欠です。

理由は次のとおりですなぜ倉庫の温度と湿度の監視重要です:

製品の品質:生鮮品、医薬品、電子機器、化学薬品などの特定の製品は、品質と保存期間を確保するために特定の温度と湿度の条件が必要です。これらの要因を監視することは、製品の腐敗、劣化、または損傷を防止し、最終的に製品の価値と顧客満足度を保護するのに役立ちます。
規制の遵守:多くの業界には、温度と湿度の管理に関する厳格な規制とガイドラインがあります。これらのパラメータを監視することで、業界標準、政府規制、安全プロトコルへの準拠が保証されます。これは、不適切な保管条件によって発生する可能性のある罰金、製品リコール、法的問題を回避するのに役立ちます。
カビや害虫の侵入を防ぐ:倉庫内の湿度が高いと、カビの発生に適した環境が生じ、害虫が引き寄せられる可能性があります。湿度レベルを監視することで過剰な湿気を早期に検出し、適切な換気、除湿、害虫駆除などの予防措置を講じることができます。これにより、倉庫とその内容物、そして従業員の健康が保護されます。
機器の性能:温度と湿度は、冷凍ユニット、HVAC システム、機械などの機器の性能と寿命に影響を与える可能性があります。これらの要因を監視することで、事前のメンテナンス、タイムリーな修理、調整が可能になり、機器のパフォーマンスやエネルギー効率を最適化し、故障のリスクを軽減します。
従業員の快適性と安全性:極端な温度や高湿度の環境での作業は、従業員の快適さ、生産性、健康に悪影響を与える可能性があります。倉庫環境の監視と制御は、より快適で安全な作業環境を作り出し、従業員の健康を促進し、事故のリスクを軽減し、全体的な生産性を向上させるのに役立ちます。
エネルギー効率とコスト削減:温度と湿度のレベルを監視することで、倉庫内のエネルギー管理を改善できます。エネルギー消費が過剰または非効率な領域を特定することで、エネルギー使用を最適化し、光熱費を削減し、倉庫の環境フットプリントを最小限に抑えるために適切な調整を行うことができます。

全体として、倉庫の温度と湿度の監視は、製品の品質の維持、規制の順守、損傷の防止、従業員の安全の確保、業務効率の最適化において重要な役割を果たします。堅牢な監視システムを導入し、データに基づいた洞察を活用することは、倉庫保管および物流部門で活動する企業に大きなメリットをもたらす可能性があります。

倉庫監視用温湿度センサー

注意すべき要素医薬品保管のための倉庫の温度と湿度の監視

次に、倉庫の温度と湿度の監視に移りましょう。医薬品保管庫、いくつかの重要な要素を考慮する必要があります。医薬品は環境条件に敏感であるため、正確な制御と監視が最も重要です。注意すべき要素は次のとおりです。

温度制御:医薬品の保管には、適切な温度を維持することが不可欠です。医薬品によっては、その安定性と有効性を確保するために特定の温度範囲が必要な場合があります。保管エリア、冷蔵セクション、輸送ゾーンを含む倉庫全体の温度を監視し、調整することが不可欠です。
温度マッピング:倉庫内の温度変化を特定するには、温度マッピング調査を実施することが重要です。これには、さまざまな場所に温度センサーまたはデータロガーを戦略的に配置して、温度を経時的に記録することが含まれます。マッピングは、ホットスポット、コールドスポット、または温度変動のある領域を特定するのに役立ち、修正措置を講じることが可能になり、保管施設全体で一貫した温度制御を保証します。
温度アラーム:温度異常を迅速に検出して対応するには、温度アラームの実装が不可欠です。温度が許容範囲を逸脱した場合は、警報システムが責任者に直ちに是正措置を講じるよう警告する必要があります。これにより、医薬品への潜在的な損害を防ぐためのタイムリーな介入が保証されます。
湿度管理:湿度の管理は医薬品の保管においても同様に重要です。不適切な湿度レベルは医薬品の安定性と品質に影響を与え、効力の劣化や損失につながる可能性があります。製品の完全性を確保するには、通常製薬メーカーによって指定される適切な湿度範囲を監視および維持することが不可欠です。
校正と検証:正確な測定値を確保するには、温度と湿度の監視装置を定期的に校正および検証することが重要です。校正には、監視デバイスの測定値を参照標準と比較することが含まれますが、検証では、監視システムが許容可能なパラメータ内で一貫して動作することを確認します。これらの活動は、品質保証手順の一環として定期的に実施する必要があります。
データのログ記録と文書化:温度と湿度のデータを適切に文書化することは、コンプライアンスと品質管理にとって不可欠です。温度と湿度の測定値を記録してアーカイブする堅牢なデータログシステムを確立することが重要です。この文書は、規制要件の遵守の証拠として機能し、傾向やパターンを特定するのに役立ち、問題が発生した場合の分析とトラブルシューティングを容易にします。
SOP とトレーニング:温度と湿度を監視するための標準操作手順 (SOP) を開発することが重要です。 SOP では、温度と湿度の偏差を監視、記録し、対応するための具体的なプロセスの概要を説明する必要があります。さらに、保管条件の監視と維持を担当する担当者に適切なトレーニングを提供することで、担当者がその役割の重要性を理解し、正しい手順に従うことが保証されます。

これらの要因に対処し、包括的な温度と湿度の監視システムを導入することで、医薬品保管施設は製品の完全性と品質を確保し、規制ガイドラインを遵守し、患者の安全を守ることができます。

温度と湿度を監視して倉庫内の医薬品を良好な状態に保つ方法

ヘンコーさん温度および湿度センサーは、最も一般的に使用される環境センサーの 1 つです。これは、任意の地点または任意の場所の空気中の実際の湿度状態を提供するために広く使用されています。このタイプの機器は、空気状態が極端になる可能性がある状況や、さまざまな理由で空気状態を制御する必要がある状況でよく使用されます。

1.医薬品の品質を定義するもの

医薬品は、メーカーが指定した特定の製品要件を満たす特定の方法で製造、輸送、保管、調剤する必要があります。製品の品質は、純度、適切な表示、有効性、および使用の安全性によって定義されます。品質を維持するには適切な保管条件が不可欠ですが、保管条件が悪く、温度や湿度が変化すると、製品の品質が損なわれ、効果が低下したり、揮発性化合物が生成されたりする可能性があります。

薬品保管庫 - 湿度対策

医薬品が倉庫に到着した後は、個々の製品に対して追加の検査や品質管理テストは行われません。最適な温度と湿度の条件を維持することは、製品の品質を維持するために非常に重要です。現時点で製品が劣化または破損した場合、患者への提供を妨げる安全対策は講じられていません。

このリスクがあるため、倉庫では標準的な手順と訓練を受けたスタッフを使用して、製品が安全に同じ品質で扱われ、保管され、配送されることを保証することが極めて重要です。大規模な倉庫には、環境の温度と湿度のデータを監視するために、多数の温度と湿度の測定機器の設置を統合した温度と湿度の監視システムが設置されます。温度と湿度の監視システムは、物流の品質管理プロセスを持つ企業にとって貴重な資産であり、温度と湿度のセンサーを設置することは、在庫の品質と顧客への付加価値への取り組みを実証し、高品質の倉庫保管とサービスを提供する企業の評判を築くのに役立ちます。高いサービス水準。

2. 何をはGWPとGDP

業界を管理する規則や規制は、不適切な保管や流通慣行から製品を保護するために開発されています。 GWP と GDP によって義務付けられた慣行には、商品の受け取り方法の管理、倉庫保管環境の品質管理、コンポーネントと製品の管理、ピッキング要求の履行、目的地への製品の出荷などが含まれます。

GWP および GDP に基づく業界固有の規則により、メーカーは輸送中の損傷から医薬品を保護し、有害な環境/温度条件にさらされることによる製品の劣化を防止し、他の物質による汚染を回避し、製品の識別とトレーサビリティを維持し、医薬品の使用を防止することができます。期限切れまたは破損した材料または製品。

3. ストレージのベストプラクティス

製薬業界で発生する可能性のある最も高価な問題の 1 つは、製品の不適切な保管または紛失です。一部の研究では、ワクチンの 25% はコールドチェーンの維持ができないために効果が低下する可能性があることが示されています。これは、自社の製品を保護し、流通チェーンを通じて薬局までスムーズに製品を移動させる必要がある製薬会社にとって、医薬品の保管条件が非常に重要であることを意味します。

保管中の製品の汚染や劣化を防ぐために、次の一般的な保管規則を遵守する必要があります。パッケージを開封したままにしてはいけません。これにより、汚れ、環境、昆虫による汚染の可能性を防ぐことができます。

薬品保管時の湿度対策

すべての医薬品は、ラベルの付いた温度ゾーン内で保管する必要があります。いくつかの例は次のとおりです。

2℃～8℃で保管してください。
凍らないように、
25℃以下で保管してください。
倉庫でも FIFO システムを使用する必要があります。

薬も時間の経過とともに劣化して効果がなくなるため、有効期限が定められています。在庫が正しくローテーションされていない場合、部分的なダウングレードや古い製品の使用につながり、患者の転帰に悪影響を与える可能性があります。

倉庫は、製薬業界における特定の製品の化学物質取扱いの危険性についても認識しておく必要があります。人員やその他の製品を確実に保護するために、化学物質流出手順に従う必要があります。必要な安定した環境条件を維持するために、倉庫の外側のドアと出口は可能な限り閉めてください。これらの要素にさらされると、高温または低温での温度上昇や、外部の汚れや害虫による汚染が発生する可能性があります。製品には常に適切なラベルを付ける必要があります。そうでない場合、またはラベルが紛失している場合は、ストックを使用しないでください。

また、倉庫は常に清潔で乾燥した状態に保ち、整理整頓しておく必要があります。保管容器と包装が適切に密閉されていること、定期的な清掃スケジュールが維持されていること、こぼれたものはすべて直ちに清掃されていることを確認するために、定期的なチェックが行われます。

温度と湿度の監視は医薬品保管において非常に重要な部分であり、すべての冷凍庫と冷蔵庫を監視し、警報を発する必要があります。 HK-J9A100 および HK-J9A200 シリーズ温湿度ロガーは、温度と湿度のパラメータを -20°C ～ 70°C の範囲、湿度測定範囲 0% ～ 100% で制御するように設計されています。屋内および屋外の製品保管場所の温度と湿度の監視に使用できます。ワイヤレスセンサーにはリチウム電池が内蔵されており、最長数年間動作します。

これに加えて、特に保管温度の維持が必要な商品については、他のエリアの倉庫の温度を定期的に監視する必要があります。すべての体温記録を頻繁に確認し、分析する必要があります。すべての温度偏差を調査し、その影響を評価する必要があります。