温度と湿度の監視 ▏医療製薬会社の冷凍庫 ▏HENGKO.COM

医療製薬会社の温度と湿度を監視する方法

医療製薬会社の冷凍庫内の温度と湿度を監視するにはどうすればよいですか?

医療製薬会社の冷凍庫内の温度と湿度を監視することは、保管されている製品の品質と安全性を確保するために重要です。従うべき 6 つの手順は次のとおりです。

1.保管する製品の理想的な温度と湿度の範囲を決定します。
2.冷凍庫で使用するために設計された、信頼性が高く正確な温度と湿度の監視システムを選択してください。
3.メーカーの指示に従って、監視システムを冷凍庫に設置します。
4.温度または湿度レベルが望ましい範囲を超えた場合に、指定された担当者に通知する警報システムを設定します。
5.監視データを定期的に確認して、温度と湿度のレベルが常に望ましい範囲内にあることを確認してください。
6.適用される規制および業界標準に従って、すべての温度と湿度の監視活動を文書化します。

これらの手順に従うことで、医療製薬会社は冷凍庫が適切に監視され、保管されている製品の安全性と有効性が維持されることを保証できます。

それでは、それを行う方法の詳細を確認してみましょう。

医療および製薬会社として、冷凍庫内の温度と湿度を監視するなど、製品の品質と安全性を確保することが重要です。ワクチン、血液製剤、生体サンプルなどの多くの医薬品の完全性を維持するには、適切な温度と湿度の管理が不可欠です。このブログでは、冷凍庫内の温度と湿度を監視し、製品の安全性と効果を確保するために実行できる手順について説明します。

1. 理想的な温度と湿度の範囲を決定する

冷凍庫内の温度と湿度を監視する最初のステップは、保管する製品の理想的な範囲を決定することです。この情報は通常、製品のラベルまたはドキュメントに記載されています。たとえば、ワクチンは通常 2°C ～ 8°C で保管する必要がありますが、血液製剤は -30°C ～ -80°C で保管する必要があります。
製品ごとに温度と湿度の要件が異なる場合があるため、保管する製品の最も厳しい要件に基づいて冷凍庫を監視する必要があることに注意することが重要です。理想的な温度と湿度の範囲を決定したら、適切な監視システムを選択できます。

2. 信頼性が高く正確な温度と湿度の監視システムを選択する

デジタル温度計、データロガー、ワイヤレス監視システムなど、さまざまな温度および湿度監視システムが利用可能です。監視システムを選択するときは、冷凍庫の温度と湿度レベルを正確に測定できる、冷凍庫専用に設計されたシステムを選択することが重要です。
デジタル温度計は、冷凍庫内の温度を監視するためのシンプルでコスト効率の高いオプションです。通常、プローブを使用して温度を測定し、測定値をデジタル画面に表示します。データロガーは、温度と湿度のデータを長期にわたって記録できる、より高度なオプションであり、冷凍庫内の温度と湿度の傾向を追跡できます。ワイヤレス監視システムは最も先進的なオプションであり、温度と湿度のレベルをリアルタイムでリモート監視し、レベルが望ましい範囲を超えた場合にアラートを受け取ることができます。
監視システムを選択する際は、製品に必要な精度とシステムの使いやすさを考慮してください。システムが既存の機器と互換性があるかどうか、特別な設置やメンテナンスが必要かどうかを検討してください。

3.冷凍庫に監視システムを設置する

監視システムを選択したら、メーカーの指示に従って冷凍庫に設置する必要があります。これには通常、冷凍庫全体の温度と湿度のレベルを正確に表す場所にセンサーを配置することが含まれます。
たとえば、プローブ付きのデジタル温度計を使用している場合は、壁や他の熱源から離れた冷凍庫の中央にプローブを配置する必要があります。データロガーを使用している場合は、温度と湿度のデータを正確に取得できるように、冷凍庫全体のさまざまな場所に複数のセンサーを配置する必要がある場合があります。
監視システムを設置するときは、すべての指示に注意深く従って、センサーが所定の位置にしっかりと固定されていることを確認してください。また、必要に応じて後で簡単に識別できるように、センサーにラベルを付け、その位置を文書に記録しておくこともできます。

4. 警報システムを設定する

監視システムを設置したら、温度または湿度レベルが望ましい範囲を超えた場合に指定された担当者に通知する警報システムを設定することが重要です。これには、電子メールやテキストメッセージのアラート、可聴アラーム、またはその他の通知方法が含まれる場合があります。
使用する特定のアラートシステムは、選択した監視システムと組織のニーズによって異なります。たとえば、データロガーを使用しているとします。その場合、温度または湿度レベルが望ましい範囲を超えたときに、指定された担当者に電子メールアラートが送信されるように設定できます。ワイヤレス監視システムを使用すると、スマートフォンアプリや Web ポータルを通じてアラートを受け取ることができます。
警報システムを設定するときは、指定された担当者が警報にどのように対応すべきかについて明確なプロトコルを定義します。これには、冷凍庫をチェックし、温度と湿度の測定値の精度を確認する手順、および必要に応じて是正措置を講じる手順が含まれる場合があります。

5. 監視システムの保守と校正

監視システムを設置したら、定期的に保守および校正して、正確な測定値を継続的に提供できるようにすることが重要です。これには通常、バッテリーの交換やセンサーのクリーニングなどの定期的なメンテナンス作業の実行と、温度と湿度のレベルが正しく測定されることを確認するためのシステムの定期的な校正が含まれます。
監視システムを校正するときは、追跡可能な標準に合わせて校正された基準温度計または基準湿度計を使用することが重要です。これにより、監視システムの正確性と信頼性が保証され、製品を間違った温度または湿度レベルで保管するリスクを回避できます。

6. 温度と湿度のデータを記録して分析する

最後に、監視システムによって収集された温度と湿度のデータを記録して分析することが重要です。このデータは、冷凍庫のパフォーマンスに関する貴重な洞察を提供し、潜在的な問題を示す可能性のある傾向やパターンを特定するのに役立ちます。
たとえば、冷凍庫内の温度が、一日の特定の時間帯に常に望ましい範囲を超えて上昇していることに気付いたとします。これは、冷凍庫の冷却システムに問題があるか、ドアが長時間開いたままになっている可能性があります。データを分析することで、問題に対処し、将来の温度変動を防ぐための修正措置を講じることができます。
温度と湿度のデータを継続的に分析することに加えて、収集したデータの詳細な記録を維持することが重要です。この文書は、規制要件への準拠を実証し、製品の安全性と有効性の証拠を提供するために使用できます。

医療現場では、医療の診断や治療の補助ツールとして、さまざまな医療補助機器が欠かせません。たとえば、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査キット、血液検査キット、微生物学的迅速検査ツール、ディップスライドなどは、さまざまな施設の衛生レベルを監視するために使用されるさまざまな検査ツールです。

製薬会社や医薬品には冷凍室や冷蔵室がたくさんあります。HENGKO 7/24 医療疾病管理温湿度監視システム冷凍庫内の温度と湿度を24時間監視できます。事前に設定された範囲を超えると、時間内に介入するよう担当者に通知できます。

後にHENGKO 温湿度データロガーを定点に設置すると、冷凍庫内の温度と湿度のデータがリアルタイムに測定され、記録されます。RHTシリーズセンサー、信号は温度と湿度の IOT ソリューションソフトウェアに送信され、タイムリーな警告とタイムリーな通知が担当者に提供されます。

他の温度および湿度ソリューションと比較して、HENGKO の温度および湿度監視システムはより柔軟で便利で、コストを節約できます。温湿度記録計はコンパクトなので冷凍庫や冷蔵庫内に簡単に設置できます。このシステムはメンテナンスが容易で、すべての手動測定作業に取って代わり、人員の時間、コスト、エネルギーを節約し、精度と安全性を確保します。

医療製薬会社の冷凍庫の温度と湿度の監視についてもご質問やご質問がございましたら、お気軽にメールで詳細をお問い合わせください。ka@hengko.com、24時間以内に返送させていただきます。