米国で発生したワクチン失敗事例とは対照的に、ワクチンのコールドチェーン輸送において注意すべき点は何でしょうか?

米国で発生したワクチン失敗事例とは対照的に、ワクチンのコールドチェーン輸送において注意すべき点は何でしょうか?

全米放送協会(NBC)の報道によると、ミシガン州の保健当局は19日、新型コロナウイルスワクチン約1万2000回分が、ミシガン州への輸送中の温度管理の問題により使用不能になったと発表した。ワクチンは生物製剤であり、非常に「デリケート」であることは周知の事実だ。温度が高すぎても低すぎてもワクチンは使用不能になる。特にワクチン不足の場合、輸送中の温度管理の問題でワクチンが無駄になれば、間違いなく新型コロナウイルスの流行の負担が増大するだろう。中国では毎年5億~10億本のワクチンが供給されている。国家衛生健康委員会の李斌副主任は、「今年の中国のワクチン生産量は昨年の2倍になった。今年の中国のワクチン生産量は、過去5年間でほぼ最大の供給量だ」と述べた。新型コロナウイルスワクチンの輸送には、医薬品の専門的な低温輸送が必要となるだけでなく、狂犬病ワクチンやインフルエンザワクチンなどの他のワクチンも、品質低下を防ぐために厳格な温度・湿度管理下で輸送する必要がある。このことから、ワクチン輸送における温度・湿度管理は最優先事項であることがわかる。

注射器-5904302_1920

米国のワクチンをめぐる出来事を振り返って、私たちはそこから何を反省し、何を学ぶことができるだろうか?

1. 輸送中は、温度と湿度を厳密に管理する。

輸送過程においては、特に温度管理において、厳密な温度・湿度管理が求められます。多くの場合、輸送中の「過熱」を避けることには誰もが注意を払いますが、「過冷却」もワクチンの効力低下につながる可能性があることを見落としています。米国で発生した2件目のワクチン事故は、温度が低すぎたためにワクチンが効かなくなったことが原因でした。例えば、狂犬病ワクチンの適正温度は2℃~8℃で、氷点下になると効力を失います。「過熱」を避けることは難しくありません。発泡断熱層の厚さを増やしたり、保冷剤を追加したりすることで実現できます。しかし、「過冷却」を避けることはより難しく、より包括的なコールドチェーン包装技術が必要となります。

2. データ記録とモニタリング

ワクチン輸送ロジスティクスの課題の一つは、温度を一定に保つことです。しかし、現実には温度は完全に安定しているわけではありません。輸送中の環境変化の影響で、温度は変動します。ロジスティクスや輸送において、温度が中断されたり大きく変化したりすると、ワクチンが失敗する原因にもなります。さらに、ワクチンの失敗のほとんどは外見では判別できないため、温度と湿度を一定時間間隔で測定し、これらのデータを記録するために、温度湿度記録計や温湿度計などの「補助装置」を使用する必要があります。HK-J9A100シリーズの温度湿度データロガーは、高精度センサーを使用して温度と湿度を測定し、ユーザーが設定した時間間隔でデータを自動的に保存し、インテリジェントなデータ分析および管理ソフトウェアを搭載しているため、温度と湿度に敏感な場面での顧客のさまざまなアプリケーション要件を満たすために、長期的かつ専門的な温度と湿度の測定、記録、アラーム、分析などをユーザーに提供します。USB温度・湿度記録計 - DSC_7862-1

HK-J8A102/HK-J8A103 多機能デジタルデータロガー本製品は、産業グレードの高精度温度・相対湿度測定器です。9V電池で駆動し、外部高精度プローブを使用します。湿度、温度、露点温度、湿球温度の測定、データ記録、および現在の測定値を固定するデータ保持機能を備えています。IoT(モノのインターネット)機能も搭載しています。USBインターフェースにより、データのエクスポートも容易です。様々な場面で、正確な温度・湿度測定のニーズに容易に対応できます。

ワイヤレス温湿度記録計 - DSC 7838-1

3.ワクチン物流・輸送システムの専門的な支援体制を構築する

中国は広大な国土を有し、地域ごとに気候が異なる。このような状況下でワクチンを長距離輸送することは、物流面でも大きな課題となる。また、様々な地理的環境や気候条件に適した専門的なワクチン輸送システムを構築することも必要であり、医薬品のコールドチェーン輸送が直面する課題となっている。

4. 輸送担当者の研修

輸送担当者の質の高い研修も非常に重要です。物流と医療の両方を理解することが不可欠です。現状では、ほとんどの専門学校に医療物流専攻がありません。企業が採用する物流または医療の人材には、継続的な研修が必要です。
https://www.hengko.com/


投稿日時:2021年3月6日